检验检测实验室常见的几种风险，赶紧规避！

检验检测实验室常见的⼏种风险，赶紧规避！

       在实际⼯作过程中，个别检验检测机构超能⼒范围检测情况时有发⽣。超范围检验主要有三种形式：

1．故意超能⼒范围检验

        实验室或实验室中个别⼈员为满⾜客户要求，为实验室争取经济利益，对不在能⼒范围内的产品开展检验⼯作，出具带标识的检验报告；或实验室⼈员以为采⽤标准中的个别标准在能⼒范围内，误将产品进⾏检验并出具带标识的检验报告。

        实验室应将超能⼒范围检测的后果向每⼀位员⼯宣传，不能为经济利益或所谓的为单位着想⽽故意超能⼒范围检测；同时实验室还应认真梳理实验室的能⼒范围，对确实有设备、具备检验能⼒⽽不在能⼒范围内的标准，应尽快进⾏扩项，提⾼服务能⼒。

2．标准变更后未及时进⾏能⼒确认

        近年来，不管是产品标准还是⽅法标准，标准的变更⾮常频繁。按照检验检测机构资质认定评审准则的规定，实验室使⽤的⽂件必须是现⾏有效的，因此，实验室不能使⽤作废标准开展检测⼯作。实验室采⽤新标准开展⼯作，则必须及时进⾏标准变更。⽬前，有的实验室怕⿇烦，往往等到复评审时才进⾏标准变更。在新标准开始实施到通过实验室复评审之间如果按新标准开展检验⼯作，则是超范围检验。

          还有⼀种隐性超能⼒范围的情形。实验室通过检验能⼒范围时，实际隐含的意思是包括产品标准中引⽤标准也通过实验室评审。当其引⽤标准出现标准变更尤其是检验⽅法、环境设施有实际变化的情况下，其产品检验的实际检验能⼒有可能出现变化。这种变化，可能会导致实验室不能按现⾏有效标准正常开展检验⼯作。我们把这种变化称之为“隐性的”超范围检验。

        实验室应关注和避免这种情况的发⽣，在能⼒未确认前，不得使⽤新标准开展检验。对于产品标准中引⽤标准的变更，实验室更应关注，以免采⽤作废标准开展检验⽽造成检验结果的误判和可能带来的检验风险。

3．乱⽤标识

         检验报告的封⾯⼀般是将⼏个标识均直接印在封⾯上，这使得实验室误⽤标识。因此，实验室应按通过的能⼒范围分别印制检验封⾯，按规定使⽤。设备及环境设施是实验室开展检验的必备⼯具，设备及环境设施是否满⾜标准，将直接影响数据的准确性，对检验结果和判定有重⼤影响。设备及环境设施不能满⾜要求的原因主要有：

1．量值溯源未按规定

        仪器设备的量值溯源是保证其测量准确性的主要⼿段之⼀，按照检验检测机构资质认定评审准则要求，仪器设备使⽤前应经过检定或校准，必要时，在⼆次检定或校准之间应进⾏期间核查，以保证数据的准确性。但部分实验室未按规定将仪器送计量部门进⾏检定或校准，造成仪器失准，还有个别检定/校准实验室不经检定/校准就出具证书。实验室内经常会有仪器设备是没有检定规程或校准⽅法，计量部门往往图省事，仅对仪器使⽤的计量器具进⾏检定或校准，⽽其总体设备是否合格则不做综合判定，使得设备显⽰的数据是否准确不得⽽知。如果此时不采⽤能⼒验证或实验室⽐对的⽅法

对仪器进⾏验证，则会带来很⼤的风险。

2．设备精度下降

        有的中⼩型检验检测机构，由于资⾦的不⾜，使得设备长期服役，得不到及时更新。由于设备使⽤年限过长，或使⽤环境恶劣，设备的精度下降，检验数据的可信度下降。因此，实验室应及时更新设备，当设备⼀时不能更新，应增加校准的频次、做期间核查、采⽤实验室间⽐对或设备间⽐对等⽅式验证设备的可靠性，以保证检测数据准确可靠。

3.环境设施不符合标准要求

           很多试验对环境设施的要求是很⾼的，对结果的影响很⼤，但部分检验检测机构对环境设施不是很重视，不能很好地满⾜检验的要求。因此，对环境设施要求⾼的试验，实验室应确保检测的环境设施符合标准要求。

       由于检测过程不规范⽽产⽣的检验结论不正确或数据不准确也时有发⽣，主要表现在：

1．检验和计算粗⼼⼤意

        检验是⼀个需要专注的过程，稍有疏忽，就容易出现差错。⽽随着⼿机的普及，检验过程中，检验⼈员在检验或检验后的数据计算过程中接听⼿机的现象⾮常普遍，如此以及其他的粗⼼造成检验失误的案例也时有发⽣。检验和计算过程中粗⼼⼤意造成的检验失误虽不常见，但⼀旦出现这种情况，将直接导致检验结果出现差错。

2．对可疑数据不敏感

        当检验⼈员或检验报告的批准⼈员发现不符合⼀般规律的可疑数据时，应对可疑数据进⾏复核，并查清是否仪器设备有问题或检验⼈员操作失误。能够正确判断数据是否可疑，是建⽴在对被检测产品的理论和检测实践有⼤量积累的基础上，这也是⼀个成熟的检验⼈员，检验报告审核、批准⼈员应有的基本素质，没有长期训练，是不可能敏感地察觉检验数据可疑的。

3．临界值的处理有偏差

        在检验过程中，由于测量不确定度的存在，可能会导致检验项⽬在临界值的判断时有偏差。因此，对于有临界值的检验结果，应组织由不同检验⼈员或者仪器设备进⾏多次的⽐对试验，确保检验结果科学公正。

4．对标准理解有偏差

        检验是⼀项很严谨的⼯作，个别检验⼈员对于标准的理解和使⽤不正确也直接影响了检验结果的准确性。

5．新上岗检验员缺乏有效监督

       近年来，许多检验检测机构开展了新⼀轮的扩张，使得有经验的检验⼈员严重缺乏，个别实验室新进⼈员仅仅通过⼏个⽉的培训就上岗开展检验⼯作，这类检验员对检验不太熟练，对异常数据缺乏敏感，⽽⼜对这类⼈员缺乏有效的监督，使得他们出现错误的可能性远远超过成熟员⼯。因此，使⽤经验不⾜⽽⼜缺少监督的新上岗检验员，潜在风险较⼤。因此，要按照检验检测资质认定评审准则的要求，对使⽤在培⼈员应有⾜够的监督。实验室在使⽤新上岗⼈员或转岗⼈员时，除应考核上岗外，检验时实验室监督员应加强监督，防⽌出现检验失误。

         检验原始记录不规范，虽然不会改变检验结果，但原始记录是实验室检验过程的证明材料，⼀旦实验室与检验委托⽅或相关第三⽅发⽣纠纷时，检验原始记录就不能起到证据的作⽤，将实验室置于危险境地。每个实验室都会按检验检测机构资质认定评审准则的规定，制订⾃⼰的记录管理规定，但个别实验室不能很好地执⾏，表现在：

1．检验样品的准备、处置和制备记录不全

        检验原始记录最基本的要求是将观察到的情况、数据加以记录，这⾥指的观察到的情况包括从样品的准备、处置和制备开始到检验结束所观察到的全过程。实验室往往对检验过程观察到的情况记录⽐较详细，但对样品的准备、处置和制备等过程记录不全，甚⾄不予记录。按照“实验室记录应及时、准确、完整”的要求，检验样品的准备、处置和制备，也是检验的过程，也应及时、准确、完整地加以记录，同时，对检验员要加强教育，要有完整准确地记录原始记录的意识。

2．引⽤数据缺少可追溯性

        检验后的计算过程中往往需要引⽤⼀些常数或系数。所有引⽤数据都应有出处，常数主要是标准中给出，系数则是在检验前作出标准曲线后得出，标准曲线不是做出⼀次后永远使⽤，⽽是应定期做标准曲线，因此，在使⽤标准曲线时，应在原始记录中附上本次检测使⽤的标准曲线或注明标准曲线编号。

       ⽽有的实验室在记录原始记录时，并不将标准曲线附在原始记录中附上本次检测使⽤的标准曲线或注明标准曲线编号。⽽有的实验室在记录原始记录时，并不将标准曲线附在原始记录中或在原始记录中注明出处，使其引⽤的数据不具有可追溯性。因此，检验⼈员在记录检验原始记录时，应将引⽤的标准曲线附在原始记录中，或将引⽤的标准曲线的编号在原始记录中注明，使得原始记录中的引⽤数据具有可追溯性。

3．从笔记本上转抄检验记录

        检验原始记录是原始的观察记录，应该在观察时实时记录，有些检验员出于⾃⼰保留数据的原因，也有些检验员出于保持原始记录⼲净整洁的原因，养成了将原始记录先记录在笔记本上，过后再转抄到格式化的原始记录上。因此，实验室有必要要求检验⼈员将记录及时记录在受控的格式化的原始记录表式中，不得先记录在笔记本上然后转抄到格式化的原始记录上。

       检验报告是检验机构交给客户的最终产品，因此检验报告质量也应该是实验室重点关注的内容之⼀。检验报告的错误通常有以下两种表现：

1．报告编制错误

        检验报告编制⼈员在编制检验报告过程中，经常会因为疏忽出现输⼊性错误，如:技术要求、实测数据、单项判定等⽂字或数字输⼊错误，造成误判；委托检验⽇期、样品⽣产⽇期、检验⽇期等⽇期输⼊错误，造成时间逻辑上的问题。

2．⾮授权⼈签字

       按照检验检测机构资质认定的要求，检验报告的签发应由授权签字⼈签发。授权签字⼈应对检测技术、结果评定、设备维护校准、记录和报告核查程序等⾮常熟悉，因此，授权签字⼈的授权签字的能⼒范围、试验地址范围是有限制的。在实验室运作过程中，部分⾮授权签字⼈签发检验报告，或授权签字⼈不了解⾃⼰的授权签字能⼒范围或试验地址范围，超越授权范围签发检验报告，造成检验报告的错误。这种超越能⼒范围批准检验报告，违反了实验室标识使⽤的规定，会使检验报告失去法律效⼒。

       可以说检验过程的风险是⽆处不在的，其风险也不仅仅局限于本⽂综上所述，然⽽我们不能因为有风险就不开展检验活动，⽽是应该通过对检验过程风险点的分析研究，找出有效对策，从⽽最终降低⾃⾝的风险。

        当前，我国质量安全形势依然严峻，质量安全风险依然存在，作为检验检测机构必须全⾯落实风险防范⼯作，提⾼每⼀名员⼯的检验检测风险防范意识，通过对全过程监控和严格责任追究制，提⾼检验检测⼯作质量⽔平，更好地为推进“质量强国”发挥检验检测机构的技术⽀撑作⽤。

       检测狮实验室信息管理系统（LIMS）满⾜ISO/IEC：17025体系的全部要求，对实验室的资源、样品、分析任务、实验结果、质量控制等进⾏合理有效的科学管理。检测狮，让检测更⾼效!